Uluslararası kategoride proje bulunamadı!
Birden Fazla Avelumab (MSB0010718C) Klinik Çalışmasından Katılımcılar Hakkında Uzun Vadeli Veri Toplamak İçin Açık Etiketli, Çok Merkezli Bir Takip Çalışması
Solid tümör endikasyonlarında birincil/ana analizin tamamlandığı bir dizi devam eden avelumab klinik çalışması bulunmaktadır. Ancak, bu çalışmalardan katılımcılar hala avelumab ile aktif tedavi görmekte veya sağkalım durumu için takiptedir. Bu çalışma, devam eden avelumab ana çalışmalarından uygun katılımcılar için avelumab ile tedaviye sürekli erişim sağlamak ve uzun vadeli güvenlik ve etkinlik verilerini toplamak için tasarlanmıştır. Bu çalışmanın temel amacı, ana avelumab çalışmasındaki tedavi rejimi altında avelumab tedavisine devam eden solid tümörlü katılımcılarda avelumabın güvenliğini ve tolere edilebilirliğini izlemektir. Ayrıca sekonder olarak genel sağkalımı (OS) değerlendirmek (sadece küçük hücreli olmayan akciğer kanseri [NSCLC], renal hücreli karsinom [RCC], ürotelyal karsinom [UC] ve over kanseri endikasyonları için), progresyonsuz sağkalımı (PFS) ve yanıt süresini (DR) değerlendirmek amaçlanmıştır.
29.08.2024 – 28.01.2025 VEHBİ ERÇOLAK
Östrojen Reseptör (+), HER2 (-) erken evre meme kanseri için daha önce 2-5 yıl adjuvan endokrin tedavi almış ve tekrarlama riski artmış hastalarda adjuvan İmmünestrant ile standart adjuvan endokrin tedavinin karşılaştırıldığı randomize, faz3 çalışma
Imlunestran (LY-3484356), saf antagonistik özelliklere sahip oral yoldan aktif, güçlü ve seçici bir östrojen reseptörü degradatörüdür (SERD). Imlunestran, ER'ye bağlı gen transkripsiyonunun ve hücre büyümesinin sürekli inhibisyonuna neden olan bir ajandır. Bu çalışmanın temel amacı, östrojen reseptörü pozitif (ER+) ve insan epidermal reseptörü 2 negatif (HER2-) olan erken meme kanseri olan katılımcılarda imlunestrantın standart hormon tedavisine kıyasla ne kadar iyi çalıştığını ölçmektir. Katılımcıların iki ila beş yıldır endokrin tedavisi almış olması ve kanserlerinin geri dönme riskinin ortalamadan yüksek olması gerekir. Çalışmaya katılım 10 yıla kadar sürebilir.
28.08.2024 – 28.01.2025 VEHBİ ERÇOLAK