The ARMOR Study, A Phase 3/4, Multinational, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study toEvaluate the Efficacy and Safety of Aramchol in Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
Aramchol, karaciğeri hedefleyen, intrahepatik lipit metabolizmasının faydalı modülasyonunu indükleyen yeni bir yağ asidi-safra asidi konjugatıdır. Klinik olmayan çalışmalarda Aramchol’xxun fibroz üzerindeki etkisinin steatoz ve balonlanmanın azaltılmasıyla dolaylı ve insan hepatik stellat hücrelerinden (HSC) kollajen üretiminin azaltılmasıyla doğrudan olduğu gösterilmiştir. Aramchol hepatositler ve HSC’xxlerde Stearoyl-CoA desaturaz-1 (SCD1) ekspresyonunun aşağı regülasyonu vasıtasıyla antisteatotik ve anti-fibrotik etkilerini oluşturur. Buda kollajen üretiminde azalma ve eşlik eden oksidatif stres oluşumunda ve bir indirgeme ile yağ asidi oksidasyonunun iyileştirilmesi ve ABCA1 (ATP-binding cassette transporter) regülasyonun artması ile sonuçlanır. Nonalkolik Steatohepatit (NASH) ve karaciğer fibrozu olan hastalarda günde iki kez Aramchol 300mg uygulamasının (BID) plaseboya kıyasla etkinliğini ve güvenilirliğini değerlendirmek.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 04.02.2020 – OSMAN ÖZDOĞAN, SERKAN YARAŞ, ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ
Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Crohn’xxs Disease (CARMEN CD 306) (CARMEN CD 306)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Ontamalimab in inducing clinical remission and endoscopic response in participants with moderate to severe Crohn’xxs Disease.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 17.10.2019 – 17.09.2020 OSMAN ÖZDOĞAN, ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ
Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Maintenance Treatment in Participants With Moderate to Severe Crohn’xxs Disease (CARMEN CD 307) (CARMEN CD 307)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ontamalimab as maintenance treatment in participants with moderate to severe Crohn’xxs disease (CD).
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 17.10.2019 – 17.09.2020 OSMAN ÖZDOĞAN, FEHMİ ATEŞ, ENGİN ALTINTAŞ
Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (FIGARO UC 302)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of SHP647 in inducing remission, based on composite score of patient-reported symptoms and centrally read endoscopy, in participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC).
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 14.10.2019 – 17.09.2020 ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ, OSMAN ÖZDOĞAN
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo controlled, Parallel group Efficacy and Safety Study of SHP647 as Maintenance Therapy in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (FIGARO UC 303)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of ontamalimab as maintenance therapy treatment of remission, based on composite score of patient-reported symptoms and centrally read endoscopy, in participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC).
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 14.10.2019 – 17.09.2020 ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ, OSMAN ÖZDOĞAN
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Subjects with Moderate to Severe Ulcerative Colitis (FIGARO UC 301)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of SHP647 in inducing remission, based on composite score of participant-reported symptoms and centrally read endoscopy, in participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC).
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 14.10.2019 – 17.09.2020 OSMAN ÖZDOĞAN, FEHMİ ATEŞ, ENGİN ALTINTAŞ
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Subjects With Moderate to Severe Crohn’s Disease (CARMEN CD 305)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of SHP647 in inducing clinical remission and endoscopic response in participants with moderate to severe Crohn’xxs Disease.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 14.10.2019 – 17.09.2020 OSMAN ÖZDOĞAN, FEHMİ ATEŞ, ENGİN ALTINTAŞ
MLN0002-3030 Protokol numaralı ”Ülseratif Kolit ve Crohn Hastalığı Olan Gonullulerde Subkutan Vedolizumab in Uzun Dönem Guvenliligi ve Etkililiği in Belirlendiği Faz 3b,Açık etiketli çalışma
MLN0002-3030 Protokol numaralı ”Ülseratif Kolit ve Crohn Hastalığı Olan Gonullulerde Subkutan Vedolizumab in Uzun Dönem Guvenliligi ve Etkililiği in Belirlendiği Faz 3b,Açık etiketli çalışma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 08.12.2017 – 23.07.2018 ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ
”Ülseratif Kilitli Gonullulerde,Subkutan Adalimumab a Kıyasla İntravenöz Vedolizumab in Etkililiği ve Güvenliğinin Değerlendirildiği Randomize,Çift Kör,Çift Sağır,Çok merkezli,Aktif Kontrollü Çalışma.”
”Ülseratif Kilitli Gonullulerde,Subkutan Adalimumab a Kıyasla İntravenöz Vedolizumab in Etkililiği ve Güvenliğinin Değerlendirildiği Randomize,Çift Kör,Çift Sağır,Çok merkezli,Aktif Kontrollü Çalışma.”
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 19.02.2017 – 23.07.2018 ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ, SERKAN YARAŞ
MOGIC ÇALIŞMASI Klinik uygulamada gastroözofageal reflü GÖRH hastalığına yaklaşım uluslararası çok merkezli gözlemsel çalışma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 16.09.2016 – 29.12.2017 FEHMİ ATEŞ
Crohn Hastalığı Bulunan Gonullulerde Mongersen in (GED-0301) Değerlendirildiği Faz 3,Uzun Dönem Aktif Tedavili Uzatma Çalışması
Crohn Hastalığı Bulunan Gonullulerde Mongersen in (GED-0301) Değerlendirildiği Faz 3,Uzun Dönem Aktif Tedavili Uzatma Çalışması
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 25.09.2016 – 10.09.2017 ENGİN ALTINTAŞ, ENVER ÜÇBİLEK, FEHMİ ATEŞ
MEDİ2070 in Etkililiği in ve Guvenliligi in Değerlendirildiği Faz 2b,Çift Kör,Çok Dozlu,Plasebo kontrollü Çalışma
MEDİ2070 in Etkililiği in ve Guvenliligi in Değerlendirildiği Faz 2b,Çift Kör,Çok Dozlu,Plasebo kontrollü Çalışma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 12.04.2016 – 19.03.2017 ENGİN ALTINTAŞ, ENVER ÜÇBİLEK, FEHMİ ATEŞ
MEDI 2070’xxin Etkinliği ve Güvenirliliğinin Değerlendirildiği Faz2b, Çift Kör, Çok Dozlu, Plasebo Kontrollü Çalışma
MEDI 2070’xxin Etkinliği ve Güvenirliliğinin Değerlendirildiği Faz2b, Çift Kör, Çok Dozlu, Plasebo Kontrollü Çalışma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 12.04.2016 – 19.03.2017 ENVER ÜÇBİLEK, ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ