Orta ila Şiddetli Aktif Ülseratif Kolit Hastalığı Olan Katılımcılarda Guselkumab Subkutan İndüksiyon Tedavisinin Etkililiğini ve Güvenliliğini Değerlendirmek için Faz 3, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Paralel Gruplu, Çok Merkezli Çalışma
Orta ila Şiddetli Aktif Ülseratif Kolit Hastalığı Olan Katılımcılarda Guselkumab Subkutan İndüksiyon Tedavisinin Etkililiğini ve Güvenliliğini Değerlendirmek için Faz 3, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Paralel Gruplu, Çok Merkezli Çalışma
01.05.2023 – ENGİN ALTINTAŞ, SERKAN YARAŞ
A Phase 3/4, Multinational, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Aramchol in Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)The ARMOR Study
A double-blind placebo controlled randomized Phase 3/4 study in subjects with nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and fibrosis stages 2-3 who are overweight or obese and have prediabetes or type 2 diabetes.The primary objectives of the study are to evaluate the effect of Aramchol as compared to placebo on NASH resolution, fibrosis improvement and clinical outcomes related to progression of liver disease.Subjects will be randomized to receive Aramchol 300mg BID or matching placebo in a 2:1 randomization ratio.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 12.05.2020 – ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ, OSMAN ÖZDOĞAN, SERKAN YARAŞ
The ARMOR Study, A Phase 3/4, Multinational, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study toEvaluate the Efficacy and Safety of Aramchol in Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
Aramchol, karaciğeri hedefleyen, intrahepatik lipit metabolizmasının faydalı modülasyonunu indükleyen yeni bir yağ asidi-safra asidi konjugatıdır. Klinik olmayan çalışmalarda Aramchol’xxun fibroz üzerindeki etkisinin steatoz ve balonlanmanın azaltılmasıyla dolaylı ve insan hepatik stellat hücrelerinden (HSC) kollajen üretiminin azaltılmasıyla doğrudan olduğu gösterilmiştir. Aramchol hepatositler ve HSC’xxlerde Stearoyl-CoA desaturaz-1 (SCD1) ekspresyonunun aşağı regülasyonu vasıtasıyla antisteatotik ve anti-fibrotik etkilerini oluşturur. Buda kollajen üretiminde azalma ve eşlik eden oksidatif stres oluşumunda ve bir indirgeme ile yağ asidi oksidasyonunun iyileştirilmesi ve ABCA1 (ATP-binding cassette transporter) regülasyonun artması ile sonuçlanır. Nonalkolik Steatohepatit (NASH) ve karaciğer fibrozu olan hastalarda günde iki kez Aramchol 300mg uygulamasının (BID) plaseboya kıyasla etkinliğini ve güvenilirliğini değerlendirmek.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 04.02.2020 – OSMAN ÖZDOĞAN, SERKAN YARAŞ, ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ
A Maintenance Study of Mirikizumab in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (LUCENT 2)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of mirikizumab as maintenance therapy in participants who completed prior 12-week induction study AMAN (NCT03518086).
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 20.08.2019 – ENGİN ALTINTAŞ, OSMAN ÖZDOĞAN
“A Phase 2a, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study To Evaluate The Efficacy, Safety, Tolerability And Pharmacokinetics Of Pf-06687234 As Add-On Therapy To Infliximab In Active Ulcerative Colitis Subjects Who Are Not In Remission’”
“A Phase 2a, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study To Evaluate The Efficacy, Safety, Tolerability And Pharmacokinetics Of Pf-06687234 As Add-On Therapy To Infliximab In Active Ulcerative Colitis Subjects Who Are Not In Remission’”
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 28.11.2018 – ENGİN ALTINTAŞ, OSMAN ÖZDOĞAN
A PHASE 2A, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ORAL PF-06651600 AND PF-06700841 AS INDUCTION AND OPEN LABEL EXTENSION TREATMENT IN SUBJECTS WITH MODERATE TO SEVERE CROHN’S DISEASE
A PHASE 2A, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ORAL PF-06651600 AND PF-06700841 AS INDUCTION AND OPEN LABEL EXTENSION TREATMENT IN SUBJECTS WITH MODERATE TO SEVERE CROHN’S DISEASE
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 29.10.2017 – ENGİN ALTINTAŞ, OSMAN ÖZDOĞAN, SERKAN YARAŞ
Orta ila şiddetli derecede Crohn hastalığı olan hastalarda başlangıç ve açık etiketli uzatma tedavisi olarakoral PF-06651600 ve PF-06700841’xxin etkililiğinin ve güvenliliğinin değerlendirildiği Faz 2,çift kör, randomize, plasebo kontrollü paralel gruplu bir çalışma
Bu çalışma (protokol no: 8798l007), orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığı olan hastalarda bir Faz 2a, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel gruplu, çok merkezli bir çalışmadır. Tüm çalışma şunlardan oluşur: 1) 6 haftaya kadar bir tarama süresi, 2) 12 haftalık bir indüksiyon dönemi, 3) 52 haftalık açık etiket uzatma süresi ve 4) 4 haftalık takip dönem. Toplamda yaklaşık 250 gönüllü çalışmaya randomize edilecektir.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 29.10.2017 – ENGİN ALTINTAŞ, SERKAN YARAŞ, OSMAN ÖZDOĞAN
A PHASE 2A, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ORAL PF-06651600 AND PF-06700841 AS INDUCTION AND OPEN LABEL EXTENSION TREATMENT IN SUBJECTS WITH MODERATE TO SEVERE ULCERATIVE COLTITIS
A PHASE 2A, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ORAL PF-06651600 AND PF-06700841 AS INDUCTION AND OPEN LABEL EXTENSION TREATMENT IN SUBJECTS WITH MODERATE TO SEVERE ULCERATIVE COLTITIS
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 21.03.2017 – SERKAN YARAŞ, ENGİN ALTINTAŞ, OSMAN ÖZDOĞAN
- A Phase 2, Dose-finding, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efavaleukin Alfa Induction Therapy in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
- A Phase 2, Dose-finding, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efavaleukin Alfa Induction Therapy in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
10.03.2022 – 09.09.2024 ENGİN ALTINTAŞ, OSMAN ÖZDOĞAN
Standart İlaçların ve Biyolojik İlaçların Yetersiz Kaldığı, Orta ila Şiddetli Aktif Ülseratif Kolit Hastalarında Mirikizumab ile Faz 3, Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör, Paralel Kollu, Plasebo Kontrollü Başlangıç Çalışması
Standart İlaçların ve Biyolojik İlaçların Yetersiz Kaldığı, Orta ila Şiddetli Aktif Ülseratif Kolit Hastalarında Mirikizumab ile Faz 3, Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör, Paralel Kollu, Plasebo Kontrollü Başlangıç Çalışması
21.02.2019 – 18.07.2024 ENGİN ALTINTAŞ, OSMAN ÖZDOĞAN
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel, Placebo-Controlled Induction Study of Mirikizumab in Conventional-Failed and Biologic-Failed Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (LUCENT 1)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Mirikizumab in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) who have had an inadequate response to, loss of response, or intolerant to conventional or biologic therapy for UC.
20.02.2019 – 18.07.2024 OSMAN ÖZDOĞAN, ENGİN ALTINTAŞ
Protocol I6T-MC-AMAN(a),A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel, Placebo-Controlled Induction Study of Mirikizumab in Conventional-Failed and Biologic-Failed Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis ( LUCENT 1 )
İnterlökin-23 (IL-23), ülseratif kolitte (UC) mukozal inflamasyonda pro-inflamatuar bir faktör olarak gösterilmiştir. Çalışma I6T-MC-AMAN (AMAN), 12 haftalık bir indüksiyon dönemi boyunca, yetersiz yanıt veren, yanıt kaybına sahip olan veya cevap vermeyen orta ila şiddetli aktif UC hastalarında, kortikosteroid veya immünomodülatör tedavisine karşı toleranssız (“konvansiyonel başarısız” olarak adlandırılır) ve UC için biyolojik tedaviye yetersiz yanıt veren, yanıt vermeyen veya biyolojik tedaviye karşı toleranssız olan (“biyolojik başarısız” olarak adlandırılır) hastalarda mirikizumabın güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmıştır.
20.02.2019 – 23.05.2024 OSMAN ÖZDOĞAN, ENGİN ALTINTAŞ
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm, Placebo-Controlled Maintenance Study ofMirikizumab in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis ( LUCENT 2 )
Mirkizumab (LY3074828), ülseratif kolitte (UC) mukozal inflamasyonda rol oynayan bir sitokin olan interlökin-23’xxün (IL-23) p19 alt birimine bağlanan insanlaştırılmış bir immünoglobulin G4 (IgG4) monoklonal antikorudur. Çalışma I6T-MC-AMBG (AMBG), 12 haftalık indüksiyon çalışması I6T-MC-AMAN’xxı tamamlayan hastalarda mirikizumabın 40. haftada remisyonun korunmasındaki güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmış bir Faz 3 klinik çalışmasıdır.
20.02.2019 – 14.03.2024 OSMAN ÖZDOĞAN, ENGİN ALTINTAŞ
A Phase 2b/3, Randomized,Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Guselkumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (Study CNTO1959UCO3001)
UC is a chronic disease of the large intestine, in which the lining of the colon becomes inflamed and develops ulcers. Guselkumab is a fully human immunoglobulin G1 lambda monoclonal antibody (mAb) that binds to human interleukin (IL)-23 with high affinity. The study is designed to answer scientific questions pertaining to the efficacy and safety of guselkumab in the treatment of moderately to severely active UC. Overall, the study will evaluate long-term guselkumab treatment. Efficacy, safety, pharmacokinetics (PK), immunogenicity, and biomarkers will be assessed at specified time points.
10.08.2020 – 07.03.2024 ENGİN ALTINTAŞ, OSMAN ÖZDOĞAN
Protocol Addendum I6T-MC-AMAP(2), A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Extension Study to Evaluate the Long-Term Efficacy and Safety of Mirikizumab in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative ColitisLUCENT 3
Orta ila Şiddetli Aktif Ülseratif Kolit Hastalığı olan Hastalarda Mirikizumabın Uzun Süreli Etkililik ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği Çok Merkezli, Açık Etiketli, Faz 3 Uzatma Çalışması
05.01.2020 – 07.03.2024 OSMAN ÖZDOĞAN, ENGİN ALTINTAŞ
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active- Controlled, Treat-Through Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Mirikizumab in Patients with Moderately to Severely Active Crohn’xxs Disease
Mirikizumab (LY3074828), mukozal inflamasyonda rol oynayan bir sitokin olan interlökin-23’xxün (IL-23) p19 alt birimine bağlanan insancıllaştırılmış bir immünoglobulin G4 (IgG4) monoklonal antikordur. Çalışma I6T-MC-AMAM (AMAM), orta derecede şiddetli Crohn hastalığına (CD) sahip hastalarda 52. haftaya kadar endoskopik ve klinik sonuçlara ulaşmada mirikizumabın güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmış bir Faz 3 klinik çalışmasıdır.52. haftada endoskopik yanıt ve 52. haftada PRO tarafından klinik remisyon ile değerlendirilen mirikizumab tedavisinin plasebodan üstün olup olmadığını değerlendirilecektir.
25.03.2020 – 15.02.2024 OSMAN ÖZDOĞAN, ENGİN ALTINTAŞ
A Randomised Double-Blind Placebo-Controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cobitolimod as an Induction and Maintenance Therapy in Participants with Moderate to Severe Active Left-Sided Ulcerative Colitis
A Randomised Double-Blind Placebo-Controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cobitolimod as an Induction and Maintenance Therapy in Participants with Moderate to Severe Active Left-Sided Ulcerative Colitis
25.09.2022 – 21.11.2023 FEHMİ ATEŞ, ENGİN ALTINTAŞ
A Study of Mirikizumab (LY3074828) in Participants With Crohn’xxs Disease (VIVID-1)
The reason for this study is to see if the study drug mirikizumab is safe and effective in participants with moderately to severely active Crohn’xxs disease
26.11.2019 – 13.07.2023 ENGİN ALTINTAŞ, OSMAN ÖZDOĞAN
Standart İlaçların ve Biyolojik İlaçların Yetersiz Kaldığı Orta İla Şiddetli Aktif Ülseratif Kolit Hastalarında Mirikizumab ile Faz 3 Çok Merkezli Randomize, Çift Kör, Paralel Kollu, Plasebo Kontrollü Başlangıç Çalışması (16T-MC-AMAN)
İnflamatuvar Barsak Hastalığı, Ülseratif Kolit Hastalarında Mirikizumab Faz-3 Çalışması
11.06.2018 – 13.07.2023 SADETTİN HÜLAGÜ, AYHAN HİLMİ ÇEKİN, CAN GÖNEN, EBUBEKİR ŞENATEŞ, ENGİN ALTINTAŞ, HALE AKPINAR, HALİS ŞİMŞEK, HÜLYA HAMZAOĞLU, TARKAN KARAKAN, BUĞRA TOLGA KONDUK, YUSUF ZİYA ERZİN
B7981007 - Orta ila şiddetli derecede CROHN Hastalığı olan hastalarda başlangıç ve açık etiketli uzatma tedavisi olarak oral PF- 06651600 ve PF-06700841’in etkinliğinin ve günvenliğinin değerlendirildiği Faz 2, çift kör , randomize, plasebo kontrollu, parelel gruplu bir çalışma.
PF-06651600, JAK3’xxün güçlü, seçici, kovalent inhibitörüdür. Diğer üç JAK izoformunu (JAK1, JAK2 ve tirozin-protein kinaz 2 [TYK2]) önemli ölçüde inhibe etmeden adenosin trifosfat (ATP) bağlanma bölgesini geri döndüremeyecek şekilde bloke ederek JAK3’xxü seçici olarak inhibe eden ağız yoluyla biyolojik olarak kullanılabilen küçük moleküldür.PF-06700841, ağız yoluyla biyolojik olarak kullanılabilir, küçük moleküllü, insan TYK2 ve JAK1’xxin güçlü çift inhibitörüdür. TYK2 inhibisyonu, yolaklar IL-12/Th1 yardımcısı (Th1) ve IL-23/Th17 üst akış inhibisyonu aracılığıyla IFN ve IL-17 gibi pro-inflamatuar sitokin üretimini bloke ederken JAK1 inhibisyonu, IL-7, IL-9, IL-15 ve IL-21 gibi γ-ortak zincir reseptörü aracılığıyla sinyal gönderen Interferon (IFN)-gamma ve sitokinler gibi proinflamatuar sitokinlerin sinyalini etkiler. Birlikte ele alındığında, TYK2 ve JAK1 selektif ve kombine inhibisyonunun CH tedavisinde etkili olabileceği varsayımı yapılmaktadır.Hem PF-06651600 hem de PF-06700841, CH’xxnin tedavisi için indüksiyon ve uzun vadeli tedavi olarak geliştirilme aşamasındadır.
08.06.2018 – 12.07.2023 OSMAN ÖZDOĞAN, ENGİN ALTINTAŞ, SERKAN YARAŞ
A Randomized, Placebo Controlled, Double-Blind, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Subcutaneous injection of CT-P13 (CT-P13 SC) as Maintenance Therapy in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
This is Phase 3, Randomized, Placebo-controlled study to demonstrate superiority of CT-P13 over Placebo SC in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
25.09.2020 – 22.06.2023 ENGİN ALTINTAŞ, OSMAN ÖZDOĞAN
(RPC01-3102): A phase 3, multicenter, open-label extension trial of oral RPC1063 as therapy for moderate to severe ulcerative colitis
A phase 3, multicenter, open-label extension trial of oral RPC1063 as therapy for moderate to severe ulcerative colitis
25.09.2022 – 11.05.2023 ENGİN ALTINTAŞ
B7981005-Orta ila Şiddetli Derecede ÜLSERATİF KOLİTİ Olan Hastalarda İndüksiyon ve Kronik Tedavi olarak, Oral PF-06651600 ve PF-06700841’in Faz 2B, Çift Kör, Randomize, Plasebo Kontrollü, Paralel Gruplu Doz Tayini Çalışması
JAK3’ün güçlü, seçici, kovalent inhibitörü olan PF-06651600 molekülü ile insan tirozin-protein kinaz 2 (TYK2) ve JAK1’xxin güçlü çift inhibitörü olan PF-06700841 ’xxin, orta ila şiddetli derecede ÜK olan hastalarda etkililiğini, güvenliliğini ve tolere edilebilirliğini, remisyon indüksiyon etkililiği gibi konuları değerlendirmek.
05.10.2017 – 25.01.2023 OSMAN ÖZDOĞAN, SERKAN YARAŞ, ENGİN ALTINTAŞ
Efficacy and safety of oral BT-11 in moderate to severe Crohn's disease
Crohn's Disease (CD) is an inflammatory disorder of the intestines that can affect all layers of the bowel walls. As a result of genetic and environmental factors, the cells lining the intestine can become disrupted, causing the immune system to react and damage the tissue. Unlike with normal immune responses, immune responses in CD do not resolve naturally. Therefore, CD patients are treated with steroids, immunosuppressants and biologics that dampen the immune system. However, these treatments do not just affect the digestive system, but also cause many side effects including increased risk of infections and cancers. In addition, current treatments do little to restore the balance in the immune system through regulatory responses, which can naturally counteract damaging inflammatory responses. The main aim of this study is to assess the effectiveness and safety of a new oral treatment BT-11 in mild to moderate CD.
10.02.2022 – 10.01.2023 ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PF-06480605 in Adult Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
This phase 2b study is designed to have all subjects go into a 12 week induction period to compare different doses of study drug against placebo. After induction is complete all subjects will receive active therapy for 40 weeks, followed by a 12 week follow up period.
29.09.2020 – 25.10.2022 ENGİN ALTINTAŞ, ENVER ÜÇBİLEK
Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Crohn’xxs Disease (CARMEN CD 306) (CARMEN CD 306)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Ontamalimab in inducing clinical remission and endoscopic response in participants with moderate to severe Crohn’xxs Disease.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 17.10.2019 – 17.09.2020 OSMAN ÖZDOĞAN, ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ
Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Maintenance Treatment in Participants With Moderate to Severe Crohn’xxs Disease (CARMEN CD 307) (CARMEN CD 307)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ontamalimab as maintenance treatment in participants with moderate to severe Crohn’xxs disease (CD).
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 17.10.2019 – 17.09.2020 OSMAN ÖZDOĞAN, FEHMİ ATEŞ, ENGİN ALTINTAŞ
Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (FIGARO UC 302)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of SHP647 in inducing remission, based on composite score of patient-reported symptoms and centrally read endoscopy, in participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC).
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 14.10.2019 – 17.09.2020 ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ, OSMAN ÖZDOĞAN
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo controlled, Parallel group Efficacy and Safety Study of SHP647 as Maintenance Therapy in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (FIGARO UC 303)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of ontamalimab as maintenance therapy treatment of remission, based on composite score of patient-reported symptoms and centrally read endoscopy, in participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC).
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 14.10.2019 – 17.09.2020 ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ, OSMAN ÖZDOĞAN
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Subjects with Moderate to Severe Ulcerative Colitis (FIGARO UC 301)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of SHP647 in inducing remission, based on composite score of participant-reported symptoms and centrally read endoscopy, in participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC).
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 14.10.2019 – 17.09.2020 OSMAN ÖZDOĞAN, FEHMİ ATEŞ, ENGİN ALTINTAŞ
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Subjects With Moderate to Severe Crohn’s Disease (CARMEN CD 305)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of SHP647 in inducing clinical remission and endoscopic response in participants with moderate to severe Crohn’xxs Disease.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 14.10.2019 – 17.09.2020 OSMAN ÖZDOĞAN, FEHMİ ATEŞ, ENGİN ALTINTAŞ
A Phase 2A, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study To Evaluate The Efficacy, Safety, Tolerability, And Pharmacokinetics Of PF-06687234 As Add-On Therapy To Infliximab In Active Ulcerative Colitis Patients Who Are Not In Remission (BUILD UC)
The primary objectives of this study are to determine if an investigational drug called PF-06687234, is safe, tolerable, and effective as an add-on therapy to Infliximab in the treatment of patients with active ulcerative colitis.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 17.02.2020 – 03.08.2020 OSMAN ÖZDOĞAN, ENGİN ALTINTAŞ
MLN0002-3030 Protokol numaralı ”Ülseratif Kolit ve Crohn Hastalığı Olan Gonullulerde Subkutan Vedolizumab in Uzun Dönem Guvenliligi ve Etkililiği in Belirlendiği Faz 3b,Açık etiketli çalışma
MLN0002-3030 Protokol numaralı ”Ülseratif Kolit ve Crohn Hastalığı Olan Gonullulerde Subkutan Vedolizumab in Uzun Dönem Guvenliligi ve Etkililiği in Belirlendiği Faz 3b,Açık etiketli çalışma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 08.12.2017 – 23.07.2018 ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ
”Ülseratif Kilitli Gonullulerde,Subkutan Adalimumab a Kıyasla İntravenöz Vedolizumab in Etkililiği ve Güvenliğinin Değerlendirildiği Randomize,Çift Kör,Çift Sağır,Çok merkezli,Aktif Kontrollü Çalışma.”
”Ülseratif Kilitli Gonullulerde,Subkutan Adalimumab a Kıyasla İntravenöz Vedolizumab in Etkililiği ve Güvenliğinin Değerlendirildiği Randomize,Çift Kör,Çift Sağır,Çok merkezli,Aktif Kontrollü Çalışma.”
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 19.02.2017 – 23.07.2018 ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ, SERKAN YARAŞ
Ülseratif Kolitli Gönüllülerde Subkutan Adalimumab’xxa Kıyasla İntravenöz Vedolizumab’xxın Etkililiği ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği Randomize, Çift Kör, Çift Sağır, Çok Merkezli, Aktif Kontrollü Çalışma
Bu çalışma (protokol no: MLN0002-3026), 52 haftalık bir Tedavi Dönemi boyunca adalimumab ile karşılaştırıldığında vedolizumabın etkinliğini ve güvenilirliğini değerlendirmek için 3b randomize, çift kör, çift sağır, çok merkezli, aktif kontrollü bir çalışmadır. Çalışma uluslarası vasıfta yürütülecek ve orta ila şiddetli aktif ülseratif koliti olan 658 ila 758 kişiyi içerecektir.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 19.02.2017 – 23.07.2018 ENGİN ALTINTAŞ, SERKAN YARAŞ, FEHMİ ATEŞ
Aktif Crohn Hastalığı Bulunan Gönüllülerin tedavisi için Mongersen in (GED-0301)Etkililiği ve Güvenliğinin araştırıldığı Randomize,Çift Kör, Plasebo Kontrollü,Çok merkezli Faz 3 Çalışma
Aktif Crohn Hastalığı Bulunan Gönüllülerin tedavisi için Mongersen in (GED-0301)Etkililiği ve Güvenliğinin araştırıldığı Randomize,Çift Kör, Plasebo Kontrollü,Çok merkezli Faz 3 Çalışma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 25.09.2016 – 10.09.2017 ENGİN ALTINTAŞ, ENVER ÜÇBİLEK
Crohn Hastalığı Bulunan Gonullulerde Mongersen in (GED-0301) Değerlendirildiği Faz 3,Uzun Dönem Aktif Tedavili Uzatma Çalışması
Crohn Hastalığı Bulunan Gonullulerde Mongersen in (GED-0301) Değerlendirildiği Faz 3,Uzun Dönem Aktif Tedavili Uzatma Çalışması
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 25.09.2016 – 10.09.2017 ENGİN ALTINTAŞ, ENVER ÜÇBİLEK, FEHMİ ATEŞ
Crohn Hastalığı Bulunan Gönüllülerde Mongersen’xxin (GED-0301) Değerlendirildiği Faz 3, Uzun Dönem, Aktif Tedavili Uzatma Çalışması
Crohn Hastalığı Bulunan Gönüllülerde Mongersen’xxin (GED-0301) Değerlendirildiği Faz 3, Uzun Dönem, Aktif Tedavili Uzatma Çalışması
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 25.09.2016 – 10.09.2017 ENVER ÜÇBİLEK, ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ
Aktif Crohn Hastalığı Bulunan Gönüllülerin tedavisi için Mongersen’xxin (GED-0301) Etkinliği ve Güvenirliliğinin Araştırıldığı Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Çok Merkezli Faz 3 Çalışma
Aktif Crohn Hastalığı Bulunan Gönüllülerin tedavisi için Mongersen’xxin (GED-0301) Etkinliği ve Güvenirliliğinin Araştırıldığı Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Çok Merkezli Faz 3 Çalışma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 25.09.2016 – 10.09.2017 ENVER ÜÇBİLEK, ENGİN ALTINTAŞ
Phase 3 Randomised, Double‑blind, Placebo‑controlled Study to Assess the Safety and Efficacy of S‑888711 (Lusutrombopag) for the Treatment of Thrombocytopenia in Patients with Chronic Liver Disease (CLD) Undergoing Elective, Invasive Procedures.
Phase 3 Randomised, Double‑blind, Placebo‑controlled Study to Assess the Safety and Efficacy of S‑888711 (Lusutrombopag) for the Treatment of Thrombocytopenia in Patients with Chronic Liver Disease (CLD) Undergoing Elective, Invasive Procedures.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 01.01.2016 – 09.04.2017 ENVER ÜÇBİLEK, ENGİN ALTINTAŞ
MEDİ2070 in Etkililiği in ve Guvenliligi in Değerlendirildiği Faz 2b,Çift Kör,Çok Dozlu,Plasebo kontrollü Çalışma
MEDİ2070 in Etkililiği in ve Guvenliligi in Değerlendirildiği Faz 2b,Çift Kör,Çok Dozlu,Plasebo kontrollü Çalışma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 12.04.2016 – 19.03.2017 ENGİN ALTINTAŞ, ENVER ÜÇBİLEK, FEHMİ ATEŞ
MEDI 2070’xxin Etkinliği ve Güvenirliliğinin Değerlendirildiği Faz2b, Çift Kör, Çok Dozlu, Plasebo Kontrollü Çalışma
MEDI 2070’xxin Etkinliği ve Güvenirliliğinin Değerlendirildiği Faz2b, Çift Kör, Çok Dozlu, Plasebo Kontrollü Çalışma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 12.04.2016 – 19.03.2017 ENVER ÜÇBİLEK, ENGİN ALTINTAŞ, FEHMİ ATEŞ
a phase 3 safety and efficacy study of boceprevir peginterferon alfa 2 a ribavirinin chronic hepatitis c genotype 1 IL28cc subjects
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 09.06.2013 – 30.06.2015
DOĞRUDAN ETKİLİ AJANLARLA HEPATİT C TEDAVİSİNDE ORTAYA ÇIKAN YAN ETKİLERLE OATP GEN POLİMORFİZMLERİ ARASINDA İLŞİKİ VAR MIDIR?
Hepatit C virüsü (HCV) ile enfeksiyon hem akut hemde kronik enfeksiyona neden olur, başlangıçta enfekte olanların yaklaşık 55-85’i kronik HCV’e ilerler, bunlardan 15-30’unda 20 yıl içinde siroz gelişir. Enfeksiyonun prevalansı Türkiye’de 0.3-0.5’tir. Doğrudan etkili antiviral (DAA) rejimleri olarak bilinen yeni tedavi seçenekleri, artan başarı oranları, daha kısa tedavi süreleri, yan etki profillerini düzeltmede ve basitleştirilmiş tedavi gözlemi için umut vaat etmektedir. FDA ribavirinli veya ribavirinsiz 95-100 aralığı içinde kalıcı bir viral yanıt sağlayan DAA için rejimleri onaylamıştır. Sirozlu hastalarda, karaciğer transplantasyonu veya ölümü içeren hepatik dekompanzasyon ve karaciğer yetmezliği, ombitasvir-paritaprevir-ritonavir kombinasyonu kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. En sık bildirilen yan etkiler ( 10) yorgunluk, baş ağrısı, mide bulantısı, kaşıntı, uykusuzluk, ishal, halsizlik, kızarıklık, öksürük, sinirlilik, anemi ve dispnedir. Yan etkilerin çoğu orta veya makul şiddettedir. Ciddi yan etkiler tüm hastaların 5.5’de oluşur. Paritaprevir OATP1B1/1B3 bilirubin taşıyıcısının inhibitörüdür ve indirect bilirubini arttırabilir. Ombitasvir, paritaprevir ve dasabuvir UGT1A1 inhibitörleridir ve ritonavir CYP3A4 inhibitörüdür. Paritaprevir OATP1B1 ve OATP1B32ün inhibitörüdür ve paritaprevir ritonavir ve dasabuvir BCRP inhibitörleridir. CYP3A, UGT1A1, BCRP, OATP1B1 veya OATP1B3’ün substratlan olan ilaçlarla birlikte uygulanması bazı ilaçların plazma konsantrasyonlarında artış ile sonuçlanabilir. Paritaprevir ve ritonavir öncelikle CYP3A enzimleriyle metabolize edilir güçlü CYP3A inhibitörleri ile birlikte uygulanırsa ve paritaprevir ve ritonavirin konsantrasyonları artabilir. Dasabuvir öncelikle CYP2C8 enzimleriyle metabolize edilir ve CYP2C8 inhibitörleri ile birlikte uygulanırsa dasabuvir konsantrasyonlarını artabilir. CYP enzimleri metabolizmasında küçük bir rol oynarken Ombitasvir öncelikle amid hidrolizi yoluyla metabolize edilir. Ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ve ritonavir P-gp’nin (p-glikoprotein) substratıdır. Ombitasvir, paritaprevir ve dasabuvir BCRP’nin substratıdır. Paritaprevir, OATP1B1 ve OATP1B3’ün bir substrattır. P-gp, BCRP, OATP1B1 veya OATP1B3’ün inhibisyonu HCV rejiminin çeşitli bileşenlerinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Bu çalışma DAA rejimlerinin yan etkileri ile ilaç transport genleri OATP1B1- OATP1B3’deki polimorfizmler arasındaki olası ilişkiyi karakterize etmeyi amaçlamıştır.
01.07.2016 – 30.01.2020 ZUHAL ALTINTAŞ, SERKAN YARAŞ, ENGİN ALTINTAŞ
Yağlı Karaciğer Hastalığında LDL R ve SR B1 Polimorfizmlerinin Etkisi
Yağlı Karaciğer Hastalığında LDL R ve SR B1 Polimorfizmlerinin Etkisi
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 09.10.2015 – 30.01.2020 ENVER ÜÇBİLEK, SEVCAN TUĞ BOZDOĞAN, ENGİN ALTINTAŞ, ZUHAL ALTINTAŞ
ICONIC Ülseratif kolitin ve ilgili hastalık yükünün hastalar üzerindeki etkisininanlaşılmasına ilişkin çalışma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 01.07.2015 – 01.09.2018 ORHAN SEZGİN, ENVER ÜÇBİLEK, ENGİN ALTINTAŞ
Kronik Hepatit C tedavisinde doğrudan etkili antiviral ajanlarla tedaviye yanıtın gerçek zamanlı kantitatif elastografik yöntemle değerlendirilmesi
Kronik Hepatit C tedavisinde doğrudan etkili antiviral ajanlarla tedaviye yanıtın gerçek zamanlı kantitatif elastografik yöntemle değerlendirilmesi
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 11.04.2016 – 30.04.2018 ENGİN ALTINTAŞ, ORHAN SEZGİN, SERKAN YARAŞ
Karaciğer kanseri kayıt çalışması
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 01.12.2014 – 30.11.2017 ENGİN ALTINTAŞ, ENVER ÜÇBİLEK, ORHAN SEZGİN
Türkiye’de Hepatosellüler Karsinom Hastalarının Profili: 3K Çalışması
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 02.01.2013 – 01.07.2017 ENVER ÜÇBİLEK, ORHAN SEZGİN, ENGİN ALTINTAŞ
2 li veya 3 lü tedavi alan hepatit c li hastalarda tedavi uyumu cohort çalışma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 16.11.2012 – 23.10.2015
Türkiye de rutin klinik uygulamada crohn hastalığında kullanılan anti TNF tedavileriyle iş ve yaşam kalitesinde iyileşme
Türkiye de rutin klinik uygulamada crohn hastalığında kullanılan anti TNF tedavileriyle iş ve yaşam kalitesinde iyileşme
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 19.11.2012 – 26.02.2015
Türkiye de rutin klinik uygulamada crohn hastalığında kullanılan anti TNF tedavileriyle iş ve yaşam kalitesinde iyileşme
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 19.11.2012 – 26.02.2015
GenC
Hepatit C li hastalarda Gen polimorfizmlerinin karaciğer histolojisine etkisinin araştırılması
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 16.11.2012 – 23.11.2013 ENGİN ALTINTAŞ, ENVER ÜÇBİLEK, ORHAN SEZGİN