"Kistik Fibroz Olmayan Bronsektazisi olan Hastalarda, 52 Hafta Boyunca Günde Bir Kez Brensocatib Uygulamasinin Etkililiginin, Güvenliliginin ve Tolerabilitesinin Degerlendirildigi Faz 3, Randomize, Çift -Kör, Plasebo-Kontrollü Bir Çalsma - ASPEN Çalsmas"
Kistik Fibroz Olmayan Bronsektazisi olan Hastalarda Günde Bir Kez Brensocatib Uygulamasinin 52 Hafta Boyunca Etkililiginin, Güvenliliginin ve Tolerabilitesinin Degerlendirildigi Bir Çalışmadır. Faz 3, Randomize, Çift -Kör, Plasebo-Kontrollü Bir Çalsma
24.09.2021 – 20.09.2024 SİBEL NAYCI, EYLEM SERCAN ÖZGÜR
Orta ila Cok Agir Kronik Obstrüktif Akciger Hastaligi (KOAH) Olan Hastalarda, HFO ÖDi ile Verilen Budesonid, Glikopironyum, Formoterol'ün (BGF), HFA ÖDi ile Verilen BGF'ye Kiyasla Güvenliligini Degerlendiren, Randomize, Çift Kör, 12 Haftalik (Hastalarin Bir Alt Kümesinde 52 Haftaya Kadar Uzatma ile), Çok Merkezli Bir Çalisma
31.03.2023 – 16.09.2024 SİBEL NAYCI, EYLEM SERCAN ÖZGÜR
"Inhale kortikosteroid (ICS) arti uzun etkili B2 adrenerjik agonist (LABA) tedavisi ile iyi kontrol edilemeyen, orta ila siddetli astimi olan gönüllülerde rilzabrutinibin etkililigini, güvenliligini ve tolere edilebilirligini degerlendirmek için yapilan randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel gruplu, 12 haftalik bir Kavram Kanitlama çalismasi"
"Inhale kortikosteroid (ICS) arti uzun etkili B2 adrenerjik agonist (LABA) tedavisi ile iyi kontrol edilemeyen, orta ila siddetli astimi olan gönüllülerde rilzabrutinibin etkililigini, güvenliligini ve tolere edilebilirligini degerlendirmek için yapilan randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel gruplu, 12 haftalik bir Kavram Kanitlama çalismasi" 27 Nisan 2023- 05 Eylül 2024
27.04.2023 – 05.09.2024 SİBEL NAYCI, EYLEM SERCAN ÖZGÜR
Randomized, double-blind, parallel group, Phase 2b dose-finding, efficacy and safety study of 12-week twice daily oral administration of BAY 1817080 compared to placebo in the treatment of refractory and/or unexplained chronic cough (RUCC)
: Refrakter ve/veya açıklanamayan kronik öksürük (RAKÖ) tedavisi için 12 hafta süreyle günde iki kez oral BAY 1817080 uygulaması ile plasebonun karşılaştırıldığı randomize, çift kör, paralel gruplu Faz 2b doz belirleme, etkililik ve güvenlilik çalışması
02.10.2020 – 22.04.2022 SİBEL NAYCI, EYLEM SERCAN ÖZGÜR
A Phase 3, randomized, double-blind, parallel-group, placebocontrolled multicenter study to evaluate the efficacy and safety of two doses of GLPG1690 in addition to local standard of care for minimum 52 weeks in subjects with idiopathic pulmonary fibrosis.
Faz III klinik çalışma
21.06.2019 – 09.11.2021 SİBEL NAYCI, EYLEM SERCAN ÖZGÜR
Study title: A 52-week, multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group, placebo-controlled study of fevipiprant once daily plus standard-of-care (SoC) for reduction ofsystemic corticosteroids (oral and parenteral) use in patients with severe asthma
Ağır astımlı hastalarda faz II klinik çalışma
13.12.2018 – 06.02.2020 EYLEM SERCAN ÖZGÜR, SİBEL NAYCI
A randomized double blind placebo controlled 12 week PoC study to assess the efficacy, safety, and tolerability of SAR440340, and the coadministration of SAR440340 and dupilumab in patients with moderato to severe asthma who are not well controlled on ICS plus LABA therapy-ASTHMA
orta-ağır derece astımlı hastalarda faz II klinik ilaç çalışması
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 02.01.2019 – 06.08.2019 SİBEL NAYCI, EYLEM SERCAN ÖZGÜR
Kontrolsüz astımı olan hastalarda QVM149’xxun etkililiği ve güvenliliğini salmeterol/flutikazon tiotropium serbest üçlü kombinasyonu ile karşılaştıran çok merkezli, kısmen kör, randomize, 24 haftalık, parallel gruplu, non-inferiorite (eşit-etkinlik), aktif kontrolü açık etiketli bir çalışma
Kontrolsüz astımı olan hastalarda QVM149’xxun etkililiği ve güvenliliğini salmeterol/flutikazon tiotropium serbest üçlü kombinasyonu ile karşılaştıran çok merkezli, kısmen kör, randomize, 24 haftalık, parallel gruplu, non-inferiorite (eşit-etkinlik), aktif kontrolü açık etiketli bir çalışma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 08.03.2018 – 19.07.2019 SİBEL NAYCI, EYLEM SERCAN ÖZGÜR
Persistan astımı olan hastalarda dupilumab’ın etkinliğinin ve güvenliliğinin değerlendirildiği randomize, çift kör, plasebo-kontrollü, paralel gruplu çalışma” EFC13579 – QUEST, Dupilumab Faz III klinik çalışması”
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 01.08.2016 – 01.02.2018 SİBEL NAYCI, EYLEM SERCAN ÖZGÜR
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı alevlenmesi öyküsü olan ve orta şiddetliden çok ağıra değişen düzeyde KOAH bulunan hastalarda 3 benralizumab (MEDI-563) dozunun etkililik ve güvenliliğini değerlendiren çok merkezli bir faz III çalışma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 01.05.2016 – 01.02.2018 EYLEM SERCAN ÖZGÜR, SİBEL NAYCI
“MEA ülkelerindeki ağır KOAH hastalarında, hastanın semptom değişkenliğini algısını değerlendirmeye yönelik çapraz kesitli çalışma (COPVAR), D2287R00105”
Orta Doğu ve Afrika ülkelerindeki ağır KOAH hastalarında, hastanın semptom değişkenliğini algısını değerlendirmeye yönelik çapraz kesitli çalışmadır
21.12.2015 – 19.06.2017 NURDAN KÖKTÜRK, MEHMET POLATLI, ÖZNUR YILDIZ, ALEV GÜRGÜN, AYŞE ESRA UZASLAN, AYŞEGÜL FÜSUN EYÜBOĞLU, ALİYE CANDAN ÖĞÜŞ, TEVFİK ÖZLÜ, AYŞE FÜSUN TOPÇU, SÜLEYMAN SAVAŞ HACIEVLİYAGİL, İNCİ GÜLMEZ, NEŞE DURSUNOĞLU, ALİ KOCABAŞ, METİN AKGÜN, MEHMET ATİLLA UYSAL, NİHAL ARZU MİRİCİ, NURHAN KÖKSAL, SİBEL NAYCI, MECİT SÜERDEM, MUHAMMED EMİN AKKOYUNLU, ÖNDER ÖZTÜRK, LÜTFİ ÇÖPLÜ, FEVZİYE FİSUN YILDIZ
mize çok merkezli kontrollü araştırma kodu CCD 1208 PR 0090
KOAH da Faz III klink ilaç araştırması
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 05.11.2014 – 30.12.2015
Yüksek doz inhale kortikosteroidler ve uzun etkili 2 agonistleri ile yeterli şekilde kontrol edilemeyen astım hastalarında subkutan QGE031 ile yapılan 16 haftalık tedavinin etkililik ve güvenliliğini araştıran Çok Merkezli Randomize Çift Kör Plasebo ve aktif kontrollü çalışma
Faz II klinik ilaç araştırması
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 15.01.2014 – 21.12.2015
Kontrol sağlanamayan astım hastalarında yüksek doz inhale kortikosteroid artı uzun etkili 2 agonist kullanımına eklenen Benralizumab MEDI 563 ın etkisinin değerlendirildiği çok merkezli randomize çift kör paralel gruplu plasebo kontrollü Faz III etkililik ve güvenlilik çalışması SIROCCO
Faz II klinik ilaç araştrması
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 06.03.2014 – 16.12.2015
Orta Ağır Kontrol Edilemeyen Astımı Bulunan Hastalarda Dupilumab ın Değerlendirildiği Randomize Çift Kör Plasebo Kontrollü Doz Belirleyici Çalışma
Astımda Faz II klinik ilaç araştırması
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 06.04.2014 – 25.10.2015
çift sağır paralel gruplu ve aktif kontrollü çalışma kodu QVA2318
Faz III klinik ilaç araştırması
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 13.01.2014 – 30.04.2015
“İkinci ve Üçüncü Basamak Sağlık Merkezlerinde ve Astım İzleminin Standart Bir Şekilde Yapılmasının Hastalık Yükü Üzerine Etkisinin Araştırılması ve Astım Ulusal Kayıt Sisteminin Oluşturulması”
Astım veri tabanı oluşturulması
20.02.2018 – 15.12.2022 GÜLFEM ELİF ÇELİK, ÖMÜR AYDIN, GÜL KARAKAYA, ADİLE BERNA DURSUN, SİBEL NAYCI, EYLEM SERCAN ÖZGÜR
“GOLD sınıflamasına göre Türkiye’de Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı olgularının özellikleri”
Türkiye’de Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı olgularının özelliklerini belirlemek, tanı ve tedavi rehberine göre sınfılama, tanı ve tedavi uygulamalarını belirlemek amacıyla yapılmıştır.
01.03.2020 – 31.12.2020 ELİF ŞEN, hakan günen, NİHAL ARZU MİRİCİ, mecit süerdem, ALEV GÜRGÜN, METİN AKGÜN, SİBEL NAYCI, NURDAN KÖKTÜRK
Orta-ağır KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı)hastalarında SAR440340 (Anti-IL-33 mAb)’nin etkinlik,güvenlilik ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek içinyapılan Kavram Kanıtlama (PoC)çalışması
KOAH hastalarında faz III klinik araştırma
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 01.01.2019 – 30.09.2020 EYLEM SERCAN ÖZGÜR, SİBEL NAYCI
Üçlü inhale tedavi (LABA/LAMA/ICS) gören KOAH hastalarında oral QBW251’in etkililik ve güvenliliğini araştıran, 24 haftalık, çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü bir doz aralığı belirleme çalışması
14.11.2019 – 11.03.2020 SİBEL NAYCI, ABDULLAH SAYINER, İSMAİL HANTA
Tip 2 İnflamasyonu olan Orta - Ağır Dereceli KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) hastalarında, Dupilumabın Etkinlik, güvenlik ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek için yapılan, randomize, çift kör plasebo kontrollü paralel gruplu 52 haftalık Pivot çalışması
30.06.2019 – 01.03.2020 BİLUN GEMİCİOĞLU, SİBEL NAYCI, SEVGİ BEHİYE SARYAL, AYŞE ARZU YORGANCIOĞLU, ALEV GÜRGÜN, ABDULLAH SAYINER, AYŞE FÜSUN KALPAKLIOĞLU, SERİR ÖZKAN, MEHMET POLATLI