Effect of Dalcetrapib vs Placebo on CV Risk in a Genetically Defined Population With a Recent ACS (dal-GenE)
Brief Summary:A placebo-controlled, randomized, double-blind, parallel group, phase III multicenter study in subjects recently hospitalized for ACS and with the appropriate genetic profile. Subjects will provide informed consent before any study-specific procedures are performed. Subject enrollment may begin in the hospital and will continue following release from the hospital. Screening procedures may be performed at the time of the index ACS event or anytime thereafter, with the condition that randomization must occur within the mandated window (4-12 weeks after the index event). Subjects will be assessed based on their medical history. Those who are likely to qualify will undergo Genotype Assay testing to evaluate genetic determination for the presence of AA genotype.
01.04.2016 – 20.07.2022 ÖZCAN ÖRSÇELİK
A Randomized, Double-blind Controlled Study Comparing LCZ696 to Medical Therapy for Comorbidities in HFpEF Patients (PARALLAX)
Change from baseline in N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) after 12 weeks To demonstrate that LCZ696 is superior to individualized medical therapy for comorbidities in reducing NT-proBNP from baseline after 12 weeks of treatment in patients with HFpEF
19.09.2016 – 01.12.2021 ÖZCAN ÖRSÇELİK
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess the Effects of Bempedoic Acid (ETC-1002) on the Occurrence of Major Cardiovascular Events in Patients With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant (Esperion)
Evaluation of Major Cardiovascular Events in Patients With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo (CLEAR Outcomes)
15.12.2016 – 01.05.2021 ÖZCAN ÖRSÇELİK
Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure (SOLOIST-WHF Trial)
Primary Objective:To demonstrate that sotagliflozin reduces cardiovascular (CV) mortality and morbidity (composite of CV death or hospitalization for heart failure [HHF]) compared to placebo in hemodynamically stable patients with type 2 diabetes (T2D) and heart failure (HF) with left ventricular ejection fraction (LVEF) 50, after admission for worsening heart failure (WHF).To demonstrate that sotagliflozin reduces cardiovascular (CV) mortality and morbidity (composite of CV death or hospitalization for heart failure [HHF]) compared to placebo in hemodynamically stable patients with T2D and HF irrespective of LVEF after admission for WHF.Secondary Objectives:To demonstrate that, when compared to placebo in the toal patient population, sotagliflozin reduces the total number (i.e., including recurrent events) of the following clinical events:Cardiovascular death, HHF or urgent HF visit.To demonstrate that, when compared to placebo, sotagliflozin reduces:The composite of positively adjudicated sustained ≥50 decrease in eGFR, chronic dialysis, renal transplant or positively adjudicated sustained eGFR 15 mL/min/1.73 m2 in the total patient population.Cardiovascular death in patients with LVEF 50.Cardiovascular death in the total patient population.All-cause mortality in patients with LVEF 50.All cause mortality in the total patient population.To demonstrate the safety and tolerability of sotagliflozin in the total population in this study.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 11.06.2018 – 16.11.2020 ÖZCAN ÖRSÇELİK
Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular and Renal Events in Patients With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment Who Are at Cardiovascular Risk (SCORED)
Primary Objectives:To demonstrate that, when compared to placebo in patients with type 2 diabetes (T2D), cardiovascular (CV) risk factors, and moderately impaired renal function, sotagliflozin:Does not increase the risk of cardiovascular events including death from cardiovascular disease, non-fatal heart attack and non-fatal strokeReduces the risk of death from CV disease or hospitalization for heart failure.Secondary Objectives:To demonstrate that, when compared to placebo in patients with T2D, CV risk factors, and moderately impaired renal function, sotagliflozin:Reduces cardiovascular events including death from cardiovascular disease, non-fatal heart attack and non-fatal strokeReduces risk of progression of kidney diseaseReduces cardiovascular events including death from cardiovascular disease and emergency treatment for heart failureReduces death from cardiovascular diseaseReduces death from any cause.To assess the safety and tolerability of sotagliflozin.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 28.11.2017 – 16.11.2020 ÖZCAN ÖRSÇELİK
EURObservational Research Program
Atriyal fibrilasyon gözlemsel kayıt çalışması
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 16.09.2014 – 25.09.2020 ÖZCAN ÖRSÇELİK
A Study of Vericiguat in Participants With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) (VICTORIA)
Brief Summary:This is a randomized, placebo-controlled, parallel-group, multi-center, double-blind, event driven study of vericiguat (MK-1242) in participants with HFrEF. The primary hypothesis is vericiguat (MK-1242) is superior to placebo in increasing the time to first occurrence of the composite of cardiovascular (CV) death or heart failure (HF) hospitalization in participants with HFrEF.
20.09.2016 – 14.05.2020 ÖZCAN ÖRSÇELİK
A Multicenter, Randomized, Open Label, Parallel Group Study Comparing Pre-discharge and posT-discharge tReatment Initiation With LCZ696 in heArt Failure patieNtS With Reduced ejectIon-fracTion hospItalized for an Acute decOmpensation eveNt (TRANSITION)
Comparison of Pre- and Post-discharge Initiation of LCZ696 Therapy in HFrEF Patients After an Acute Decompensation Event
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 12.02.2016 – 24.04.2020 ÖZCAN ÖRSÇELİK
A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (THEMIS)
A multinational, randomised, double-blind, placebo-controlled phase IIIb trial to evaluate the effect of ticagrelor twice daily on the incidence of cardiovascular death, myocardial infarction or stroke in patients with type 2 diabetes mellitus
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 10.02.2014 – 09.01.2019 ÖZCAN ÖRSÇELİK
Acil servisten akut koroner sendrom ile kardiyoloji bölümüne yatış verilen hastaların koroner anjiografi ile saptanan koroner arter hastalığı yaygınlığı ile mortalite ilişkisinin değerlendirilmesi
Koroner arter hastalıkları, tüm dünyada erişkin yaş grubunda ölümlerin en sık sebebini oluşturur. Göğüs ağrısı şikayeti ile acil sevise başvuran hastalarda gerek akut koroner sendroma sebep olan koroner arterin belirlenmesi, gerek koroner arter hastalığının yaygınlığının belirlenmesi ve tedavi gereken lezyonlara müdahale edilebilmesi için koroner anjiografi cihazı oldukça önemli bir tetkik ve tedavi aracıdır. Ayrıca akut koroner sendrom ile takip edilen hastalarda tedaviye yanıtın takibinde ve komplikasyonların farkedilmesinde de oldukça faydalıdır. Bizim çalışmamızda bu hastalardaki koroner arter hastalığının yaygınlığının mortalite üzerine etkisinin incelenmesi planlandı.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 24.05.2018 – İSMAİL TÜRKAY ÖZCAN, ÖZCAN ÖRSÇELİK, BUĞRA ÖZKAN
Adropin düzeyi ile koroner arter ektazisi ilişkisi
Hastanemize başvuran ve koroner arter hastalığı ön tanısı ile koroner anjiografi yapılan hastaların anjiografi kayıtları koroner arter ektazisi olup olmadığı açısından Dr. Özcan Örsçelik tarafından incelenecektir. İnceleme sonucunda en az 1 koroner arterinde ektazi tespit edilen hastalar koroner arter ektazisi grubuna dahil edilirken, koroner arterleri normal olan hastalar kontrol grubuna dahil edilecektir. Hastalar çalışmaya dahil edilmeden önce hastalara bilgilendirilmiş gönüllü olur formu ayrıntılı şekilde okunarak anlatılacak ve çalışmaya katılmayı kabul etmeyen hastalar çalışmaya dahil edilmeyecektir. 18 yaş altı, kalp yetmezliği bulunan, akut koroner sendrom hastalığı olan, koroner arter bypass gretli hastalar, koroner stentli hastalar, periferik arter hastalığı bulunan hastalar çalışmaya dahil edilmeyecektir. Çalışmaya dahil edilen hastalardan koroner anjiografi sırasında yerleştirilen kataterden adropin düzeyi çalışılması amcıyla bir tüp kan alınacaktır ve hastalara çalışma için ayrı bir kan alma işlemi uygulanmayacaktır. Hastalardan alınan kan örneği tıbbibiyokimya bölümünde Yardımcı Doçent Dr. Hatice Yıldırım Yaroğlu gözetiminde çalışıldıktan sonra elde edilen adropin değeri kayıt edilecektir. Daha sonra normal koroner arteri bulunan kişiler ile koroner arter ektazisi bulunan hastaların adropin düzeyleri açısından fark olup olmadığı araştırılacaktır. Çalışmada hastalardan ek bir ücret alınmayacak ve Sosyal Güvenlik Kurumu’na bir maliyeti bulunmayacaktır. Tüm verilerin incelenip istatistik ve yazım aşaması Kardiyoloji Uzman Dr. Buğra Özkan ve Özcan Örsçelik tarafından yapılacaktır.
02.01.2018 – 30.10.2019 BUĞRA ÖZKAN, ÖZCAN ÖRSÇELİK, HATİCE YILDIRIM YAROĞLU
Akut koroner sendrom ile kardiyoloji bölümüne yatış verilen hastaların servis ve yoğunbakımda ekokardiyografik incelemelerinin yapılarak komplikasyonların tespiti
Koroner arter hastalıkları, tüm dünyada erişkin yaş grubunda ölümlerin en sık sebebini oluşturur. Göğüs ağrısı şikayetiile acil sevişe başvuran hastalarda gerek akut koroner sendrom tanısı koymak için, gerekse göğüs ağrısı yapan akutkoroner sendrom dışında göğüs ağrısı yapan nedenlerin dışlanmasında ekokardiyografi oldukça önemli bir tetkikaracıdır. Ayrıca akut koroner sendrom ile takip edilen hastalarda tedaviye yanıtın takibinde ve komplikasyonların farkedilmesinde de oldukça faydalıdır. Bizim çalışmamızda bu hastaların koroner yoğun bakım ve kardiyoloji servisineyatışlarından itibaren kardiyak fonksiyonlarının ekokardiyografik olarak takip edilmesi planlandı.
MERSİN ÜNİVERSİTESİ 08.05.2017 – 08.05.2018 DİLEK ÇİÇEK YILMAZ, ÖZCAN ÖRSÇELİK, BUĞRA ÖZKAN